(资料图)

一、医疗（基础研究/医药制造/消费终端）

1、睿健医药“擎旗”，帕金森领域化学诱导iPSC新药IND获批

8月2日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了武汉睿健医药科技有限公司（简称“睿健医药”）帕金森新药NouvNeu001的IND申请。这也是帕金森治疗领域中，较早进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品。不同于一般的药物或手术治疗，NouvNeu001是一种聚焦临床需求导向出发，利用化合物实现精细细胞功能改造，从而真正满足临床需求的通用型细胞治疗产品。NouvNeu001通过化合物调节实现高纯度神经元亚型分化，与体内原有神经元形成连接，并增强细胞分泌功能，进一步加强了移植细胞对原有病灶的改善，以达到综合性的治疗效果。

2、首款治疗产后抑郁症口服药获美FDA批准，预计年内上市

8月4日，美国食药监局（下称FDA）批准了首个治疗产后抑郁的口服药物，意味着该药物将在不久后上市销售。新妈妈们将可以选择这种方便快捷的治疗方法，对抗产后抑郁。产后抑郁也是美国自1965年以来孕产妇死亡率最高的病因之一。SageTherapeutics公司及其合作伙伴Biogen计划在今年年底前开始销售这种名为祖拉诺酮（zuranolone）的药物，并将以Zurzuvae品牌销售。

3、真迈生物完成近4亿元C轮融资，金域医学、国鑫投资等共同领投

8月2日，真迈生物宣布完成近4亿元的C轮融资，本轮融资由国内第三方医检行业领导者金域医学以及国有投资机构国鑫投资等机构共同领投，深高新投、国创致远、常州霜叶创投、财鑫资本跟投。本轮融资资金将主要用于加码基因测序设备和试剂等新产品新技术研发，持续完善产品矩阵；扩大现有产品产能；提速产品医疗器械注册证申报；推动产品在国内外推广应用，进一步加速实现产业化和规模化。

二、政策梳理

1、上海7部门发文：支持创新药械发展，国谈和集采外由企业和医院自主定价

【上海市医保局联合市经信委、市科委、市卫健委等7部门制定发布《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》】7月31日，上海市医保局联合市经信委、市科委、市卫健委等7部门制定发布《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》，《若干措施》提出，完善创新药械价格形成机制上：除国家谈判药品和集中带量采购的药械外，其他药械由企业和医疗机构自主定价；优化新项目试行期内医疗机构自主定价机制，鼓励医疗机构加快应用；完善临床新项目备案应用机制，对首次临床应用的新项目准予收费立项后，其他医院备案后即可收费；在加快创新药械临床应用上：开通创新挂网“绿色通道”，督促医疗机构做到“应配尽配”；医院不得以用药目录数量、“药/耗占比”等原因限制创新药械入院；对谈判纳入国家医保目录的创新药前三年实行单列预算，不纳入当年医院医保总额预算；对取得国家医保耗材编码、符合上海市可令另收费耗材目录管理规定的产品，企业可直接申请挂网采购等；加大创新药械医保支付支持上：在DRG/DIP支付方面对创新药械予以倾斜，提高新技术应用病例支付标准，新技术应用高倍率病例不设控制比例，成规模新技术应用可独立成组；推动定点药店门诊统筹，推广电子处方流转平台应用等。